1.复核生产记录应注意
　　A.抽查岗位记录
　　B.记录内容与生产通知一致
　　C.上下工序、成品记录中的数量、质量、批号、桶号必须一致、正确
　　D.生产记录内容与产品质量标准内容一致
　　E.生产记录中不符合要求的填写方法，由复核人更正井签字
　　2.制药生产企业产品内控质量标准的审查者是
　　A.总工程师 B.质检科长
　　C.车间主任 D.厂长
　　E.技术科长
　　3.制药生产企业原辅料的总件数为n，当n>300时，检验需抽样的件数
　　A.n B.n的1/2次方+1
　　C.n的1/2次方/2 +1 D.n的1/2次方
　　E.n的1/2次方
　　4.制药企业对同一设备连续加工同一无菌产品时，清洗灭菌的间隔为
　　A.每批 B.两批
　　C.三批 D.四批
　　E.五批
　　5.去离子水用于
　　A. 注射剂配料 B.注射剂瓶子初洗
　　C.注射剂末次洗瓶用水 D.无菌冲洗剂末次洗瓶用水
　　E溶剂
　　6.制药企业生产批号划分时一定要
　　A.符合规定的数量 B.具有质量的代表性
　　C.按投料量 D.根据生产作业计划
　　E.根据设备能力
　　7.湿热灭菌通常采用的工艺控制条件为
　　A.120℃ 15～20min B.121℃ 15～30min
　　C.121℃ 15～60min D.111℃ 15～90min
　　E.111℃ 15～120min
　　8.制药企业片剂生产中压片工序质量控制项目有
　　A.含量、均匀度 B.异物、细度
　　C.水分 D清洁度
　　E.填充物含量
　　9.生产、加工、包装哪类药物的生产设备无需分开专用
　　A 青霉素等强致敏性药物 B.抗肿瘤药物
　　C 激素类药物 D.高活性、有毒害药物
　　E 维生索类药物
　　10.大输液生产车间放膜操作要求的洁净度是
　　A.大于100000级 B.100级
　　C.10000级 D.100000级
　　E.一般生产区
　　11.药品储存养护工作应贯彻的原则是
　　A. 分类保管 B色标管理
　　C.预防为主 D.重点养护
　　E.质量检查
　　12.连续使用盐酸可卡因粉后，所产生身体依赖性特征有
　　A.强迫性地要求连续用药，且不择手段地去搞到药
　　B.无加大剂量的趋势
　　C.停药后无戒断症状D.毒性剧烈
      E.所引起的危害主要是用药者本人
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